| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | UTX-TGR-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 870 от 20 декабря 2016 г. |
| Начало: | 20 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 131 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом |
| Препарат(ы): | TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг (полиэтиленовые флаконы 30.000 шт) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон объёмом 15 мл 1 флакон содержит концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/15 мл) |
| Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, пер. Ковенский, д.5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ublituximab + TGR-1202 Compared to Obinutuzumab + Chlorambucil in Patients With Untreated and Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2023 г. |
| Описание: | This study evaluates the combination of ublituximab, a novel monoclonal antibody, and TGR-1202, a novel PI3K delta inhibitor compared to obinutuzumab and chlorambucil, and compared to ublituximab or TGR-1202 alone in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |