| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CV185-325/B0661037 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 869 от 19 декабря 2016 г. |
| Начало: | 19 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, контролируемое активным препаратом исследование для оценки безопасности и описательного анализа эффективности у детей с венозными тромбоэмболическими осложнениями, требующими лечения антикоагулянтами |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и экстраполированной эффективности апиксабана у детей, нуждающихся в антикоагулянтной терапии по поводу венозной тромбоэмболии |
| Препарат(ы): | PF-04652577; BMS-562247 (Апиксабан, Апиксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (упаковка упаковка содержит 120, 28 или 14 таблеток) ; раствор 0,4 мг/мл (флакон 110.000 мл) ; капсулы 0,1 мг (упаковка упаковка содержит 42 капсулы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Детская онколог...;Детская хирурги...;Педиатрия; |