| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CQVM149B2303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 890 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов |
| Препарат(ы): | QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат) |
| Лекарственная форма: | Порошок в капсулах для ингаляций 0.15 мг/0.08 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of the trial was to evaluate efficacy and safety of QMF149 150/80 microgram o.d. delivered via Concept1 compared to MF 200 microgram o.d., delivered via Twisthaler® in terms of lung function and symptom control in poorly (ie inadequately) controlled asthma patients. This study was to assess contribution of LABA as an add-on therapy to low dose ICS monotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |