| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Mol-eth-III-2016 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 880 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении больных с глубоким нарушением сознания (кома I-III), обусловленным острой тяжелой алкогольной интоксикацией. |
| Препарат(ы): | Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; 30 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "ФАРМА ВАМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Токсикология; |