| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1335.5 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 881 от 26 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное международное исследование c плацебо и активным контролем по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации ибупрофена 400 мг и кофеина 100 мг в сравнении с ибупрофеном 400 мг и плацебо в параллельных группах пациентов с острой болью в пояснице или шее |
| Цель исследования: | Продемонстрировать большую эффективность комбинации ибупрофена 400 мг/кофеина 100 мг по сравнению с ибупрофеном 400 мг и плацебо. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен+Кофеин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ibuprofen/Caffeine Lower Back or Neck Pain Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2017 г. |
| Описание: | To assess the efficacy and safety of a 400 mg ibuprofen/100 mg caffeine tablet in comparison to a 400 mg ibuprofen tablet for the treatment of acute lower back or neck pain. To assess the safety and tolerability of a 400 mg ibuprofen/100 mg caffeine tablet in comparison to a 400 mg ibuprofen tablet and a placebo tablet. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |