| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SCGAM-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 871 от 20 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата Октанорм |
| Препарат(ы): | Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 16,5% |
| Разработчик: | «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ» |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Tolerability and Safety of Octanorm in Patients With Primary Immunodeficiency Diseases
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 марта 2017 г. |
| Окончание: | 26 января 2018 г. |
| Описание: | Clinical phase 3 study to evaluate the efficacy, tolerability and safety of subcutaneous human immunoglobulin (octanorm) in patients with primary immunodeficiency diseases. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |