| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN9931-4296 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 867 от 19 декабря 2016 г. |
| Начало: | 19 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах |
| Цель исследования: | Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита. |
| Препарат(ы): | Семаглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 19 марта 2020 г. |
| Описание: | Investigation of efficacy and safety of three dose levels of subcutaneous semaglutide once daily versus placebo in subjects with non-alcoholic steatohepatitis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |