| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KI/0316-4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 861 от 15 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки. |
| Препарат(ы): | САНТРАН (Транексамовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Кардиохирургия;Онкология;Оториноларингол...;Урология;Хирургия; |