| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Д_МД_09/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 850 от 12 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана Фарма, Польша), и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер, Великобритания) при приеме здоровыми добровольцами в дозе 400 мг (10 мл исследуемого препарата или 20 мл препарата сравнения) |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | Медана Фарма Акционерное Общество |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |