| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-417-0303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 859 от 15 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 17 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 132 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности |
| Препарат(ы): | Филготиниб (GS-6034) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 августа 2016 г. |
| Окончание: | 8 мая 2019 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the effects of filgotinib in combination with methotrexate (MTX) versus MTX alone in adults with active rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |