| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2016/FNST |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 862 от 15 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Проскар® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого препарата Финаст® (T) относительно препарата сравнения Проскар® (R) у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценка их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Финаст® (финастерид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |