Статус: | Прекращено |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/FNST |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 862 от 15 декабря 2016 г. |
Начало: | 15 декабря 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2020 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Проскар® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
Цель исследования: | Сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого препарата Финаст® (T) относительно препарата сравнения Проскар® (R) у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценка их биоэквивалентности. |
Препарат(ы): | Финаст® (финастерид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |