Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Проскар® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак


Статус: Прекращено
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/FNST
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 862 от 15 декабря 2016 г.
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Проскар® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Цель исследования: Сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого препарата Финаст® (T) относительно препарата сравнения Проскар® (R) у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценка их биоэквивалентности.
Препарат(ы): Финаст® (финастерид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования2
Финастерид
Финаст®