| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №84158 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 860 от 15 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 244 |
| Наименование протокола: | 84158 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 450 мг в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), в терапии острой неспецифической боли в нижней части спины. |
| Препарат(ы): | Толперизона гидрохлорид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением 450 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |