| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RGH-188-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 864 от 15 декабря 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | RGH-188-201 "Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством |
| Препарат(ы): | Карипразин |
| Лекарственная форма: | Капсулы желатиновые твердые 0,5 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг; 4,5 мг; 6,0 мг |
| Разработчик: | Gedeon Richter Plc. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |