| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №MDV3800-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 858 от 13 декабря 2016 г. |
| Начало: | 13 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | MDV3800-04 "Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями |
| Цель исследования: | Оценка влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями |
| Препарат(ы): | Талазопариб (MDV3800) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25 мг; 1 мг |
| Разработчик: | Медивэйшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Itraconazole and Rifampin on the Pharmacokinetics of Talazoparib in Patients With Advanced Solid Tumors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 7 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2018 г. |
| Описание: | This is a study in patients with advanced solid tumors for the investigation of P-gp inhibition and induction on the PK of talazoparib. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |