| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MEM-BE-08-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 854 от 12 декабря 2016 г. |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия). |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |