| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LEVIATHAN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 851 от 12 декабря 2016 г. |
| Начало: | 27 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) |
| Препарат(ы): | Леветирацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |