| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AS0008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 856 от 12 декабря 2016 г. |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | AS0008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 160 мг/мл. |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Doses of Bimekizumab in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Описание: | This is a study to evaluate the efficacy and safety of different doses of bimekizumab in subjects with active Ankylosing Spondylitis (AS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |