Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите


Статус: Завершено
Протокол № PA0008
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 853 от 12 декабря 2016 г.
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 4 апреля 2019 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Препарат(ы): Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Dose Response Based on the Efficacy, Safety and Tolerability of Bimekizumab in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Which is a Type of Inflammatory Arthritis
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Описание: This is a study to evaluate the dose response based on the efficacy, safety and tolerability of bimekizumab in subjects with active psoriatic arthritis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Иммунология