| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1215-5/НПО-183-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 852 от 12 декабря 2016 г. |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 219 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет |
| Препарат(ы): | Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Педиатрия; |