| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №D419AC00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 844 от 7 декабря 2016 г. |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1 |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center Phase III study to determine the efficacy and safety of durvalumab versus platinum-based SoC chemotherapy in the first-line treatment of advanced NSCLC in patients who are epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) wild-type and with PD-L1 high expression (PEARL) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |