| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ALXN1210-PNH-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 845 от 7 декабря 2016 г. |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента |
| Цель исследования: | Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента. |
| Препарат(ы): | ALXN1210 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк.» |
| Страна: | USA |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ALXN1210 (Ravulizumab) Versus Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study was to assess the noninferiority of ravulizumab compared to eculizumab in adult participants with PNH who had never been treated with a complement inhibitor (treatment-naïve). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |