| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 10/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 841 от 6 декабря 2016 г. |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Бактэр», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейца-рия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил Бактэр и препарата сравнения Сиалис® |
| Препарат(ы): | Тадалафил Бактэр (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Бактэр", 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, дом 6, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |