| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ 002-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 832 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ЭСЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАЛЕКС® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (H. Lundbeck A/S, Дания). |
| Препарат(ы): | Эсциталопрам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |