| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЦНИР_09/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 846 от 8 декабря 2016 г. |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция), с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) |
| Препарат(ы): | Глидиаб МВ (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |