| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ACT 14596 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 848 от 8 декабря 2016 г. |
| Начало: | 8 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность изатуксимаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой на основании частоты объективных ответов (согласно рекомендациям Национальной всеобъемлющей онкологической сети [NCCN]. |
| Препарат(ы): | Изатуксимаб (SAR650984) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл (500 мг/25 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |