Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ-01-2016 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 843 от 7 декабря 2016 г. |
Начало: | 7 декабря 2016 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме |
Препарат(ы): | DD217 (Амидина гидрохлорид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг |
Разработчик: | ООО «ФармаДиол» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |