Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)


Статус: Завершено
Протокол № № КИ-01-2016
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 843 от 7 декабря 2016 г.
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)
Цель исследования: Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме
Препарат(ы): DD217 (Амидина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг
Разработчик: ООО «ФармаДиол»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Терапевтические области: Кардиология;Неврология;
Терапевтические области2
Кардиология
Неврология