| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 843 от 7 декабря 2016 г. |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме |
| Препарат(ы): | DD217 (Амидина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО «ФармаДиол» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |