| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 840 от 6 декабря 2016 г. |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «GRINDEX», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мельдоний Органика и препарата Милдронат®. |
| Препарат(ы): | Мельдоний Органика (Мельдоний) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |