| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2A-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 839 от 6 декабря 2016 г. |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 104 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину |
| Цель исследования: | Изучение эффективности препарата PBTZ169 в дозировках при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину для выбора наиболее перспективных доз для последующего исследования |
| Препарат(ы): | PBTZ169 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |