| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 01/16/ETR/RU/BSD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 838 от 5 декабря 2016 г. |
| Начало: | 5 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 01/16/ETR/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива и Аркоксиа® |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб (Эторикоксиб Зентива) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |