| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 12012016-AlbenSusGR-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 836 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения: Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) |
| Препарат(ы): | Албендазол-Рихтер (Албендазол) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 20 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |