| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 833 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Иматиниб («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Гливек® (иматиниб), производства «Новартис Фарма АГ» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 100 мг, на здоровых добровольцах мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб и Гливек® |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |