| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OSL-BE-10-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 834 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |