| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 от 25 декабря 2015 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 835 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | 11122015-ValNL-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Нанолек», Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®. |
| Препарат(ы): | ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |