| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TP-434-021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 831 от 2 декабря 2016 г. |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 420 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей |
| Препарат(ы): | Эравациклин (TP-434) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг. |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of eravacycline compared to ertapenem in treating participants with complicated urinary tract infections (cUTI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |