Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей


Статус: Завершено
Протокол № № TP-434-021
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 831 от 2 декабря 2016 г.
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 420
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Препарат(ы): Эравациклин (TP-434)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг.
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of eravacycline compared to ertapenem in treating participants with complicated urinary tract infections (cUTI).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Урология