| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NUC-5/PSC № NUC-5/PSC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 21 октября 2019 г. |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита |
| Цель исследования: | Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита |
| Препарат(ы): | Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |