Статус: | Проводится |
Протокол № | NUC-5/PSC № NUC-5/PSC |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 610 от 21 октября 2019 г. |
Начало: | 21 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита |
Цель исследования: | Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита |
Препарат(ы): | Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) |
Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |