| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 0046-2016-6705 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 828 от 30 ноября 2016 г. |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |