| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GL-2015-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 829 от 30 ноября 2016 г. |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Гелизовит, гель ректальный», гель для ректального применения (ООО «Гелизовит», Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата Гелизовит у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан) |
| Лекарственная форма: | Гель ректальный 10 г (метронидазол 0,09 г + альфа-глутамил-триптофан 0,001 г) |
| Разработчик: | ООО "Гелизовит" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гелизовит", 115035, г.Москва, ул.Садовническая, д.72, стр.1, оф.6, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |