| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 820 от 29 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 63723283LUC1001"" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001 "Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность препарата JNJ-63723283 в дозе / дозах, рекомендованной / рекомендованных для изучения во II фазе, у пациентов с отдельными распространёнными заболеваниями, включая немелкоклеточный рак лёгкого, меланому, рак почки, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак лёгкого и рак желудка / пищевода |
| Препарат(ы): | JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора 30 мг\мл для внутривенного или подкожного введения 90 мг (флакон 90 мг во флаконе) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |