| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 16.17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 817 от 23 ноября 2016 г. |
| Начало: | 23 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Аторвастатин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату |
| Препарат(ы): | Аторвастатин МС (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |