| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BIOMET-IR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 826 от 30 ноября 2016 г. |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Metformin 1000 mg Tablets Immediate Release (IR) Versus Glucophage® 1000 mg Tablets IR In Healthy Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 14 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 2 марта 2017 г. |
| Описание: | Bioequivalence Study of 2 formulation of metformin (Metformin GEROPHARM vers. Glucophage® Merck ) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |