| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06062016-IBU |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 824 от 30 ноября 2016 г. |
| Начало: | 30 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания |
| Препарат(ы): | Ибупрофен для детей (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл |
| Разработчик: | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |