| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9924-4280 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 813 от 22 ноября 2016 г. |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 27 января 2019 г. |
| Пациентов: | 167 |
| Наименование протокола: | PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9924) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 3 мг, 7 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Insulin
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 22 августа 2018 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of the trial is to investigate the efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo in subjects with Type 2 Diabetes Mellitus treated with insulin. All subjects should continue their pre-trial insulin therapy (basal, basal-bolus or premixed regimen including combinations of soluble insulins) throughout the trial. Subjects treated with metformin in addition to insulin treatment must continue their metformin treatment throughout the entire trial. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |