NN9924-4280 "PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию


Статус: Завершено
Протокол № №NN9924-4280
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 813 от 22 ноября 2016 г.
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 27 января 2019 г.
Пациентов: 167
Наименование протокола: NN9924-4280 "PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию
Препарат(ы): Семаглутид (NN9924)
Лекарственная форма: Таблетки 3 мг, 7 мг, 14 мг
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Insulin
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2018 г.
Описание: This trial is conducted globally. The aim of the trial is to investigate the efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo in subjects with Type 2 Diabetes Mellitus treated with insulin. All subjects should continue their pre-trial insulin therapy (basal, basal-bolus or premixed regimen including combinations of soluble insulins) throughout the trial. Subjects treated with metformin in addition to insulin treatment must continue their metformin treatment throughout the entire trial.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология