| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10042016- FeAnIz-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 811 от 21 ноября 2016 г. |
| Начало: | 21 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®. |
| Препарат(ы): | Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |