| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 200916-MKF-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 810 от 18 ноября 2016 г. |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 16 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ и Майфортик® |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Хирургия; |