| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-11022019-TerBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 609 от 21 октября 2019 г. |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Теризидон ЗАО «Биоком», Россия и Теризидон «Римзер Фарма ГмбХ», Германия после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Теризидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |