| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_16_03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 805 от 18 ноября 2016 г. |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид в сравнении с препаратом Бронхобос®. |
| Препарат(ы): | Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 375 мг |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |