54179060LYM3003 "Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов


Статус: Завершено
Протокол № №54179060LYM3003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 802 от 17 ноября 2016 г.
Начало: 17 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: 54179060LYM3003 "Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Препарат(ы): Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Лекарственная форма: Капсулы 70 мг, 140 мг; суспензия для приема внутрь 70 мг/мл.
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования1
Имбрувика