| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 54179060LYM3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 802 от 17 ноября 2016 г. |
| Начало: | 17 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов |
| Препарат(ы): | Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 70 мг, 140 мг; суспензия для приема внутрь 70 мг/мл. |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |