| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 001-2016 Версия 1.0 от 20 мая 2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 795 от 11 ноября 2016 г. |
| Начало: | 11 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | КИ 001-2016 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов - ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания). |
| Препарат(ы): | Циталопрам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |