| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19082016-LEV |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 808 от 18 ноября 2016 г. |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН:Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таваник® (МНН: Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Санофи-АвентисДойчландГмбХ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таваник® (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Санофи-АвентисДойчландГмбХ», Гер-мания |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |