| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TZND001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 807 от 18 ноября 2016 г. |
| Начало: | 5 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки, 4 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 4 мг («Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд® |
| Препарат(ы): | Тизанидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |